Coordinación y Optimización de una Instalación de POCT-Gases .
Buño Soto A., Contreras Sanfeliciano T., Duque Alcorta M.,
Boto Alonso N., Mateos Antón F.
Laboratorio de Urgencias. Hospital Universitario La
Paz. Madrid.
Introducción. En el año 1998 los facultativos del Laboratorio de
Urgencias del Hospital Universitario La Paz iniciaron un proyecto de
POCT de gases, iones y metabolitos responsabilizándose del control y
coordinación del mismo. En una primera fase (1998-2002) se instalaron 10 analizadores
periféricos esbozándose algunos aspectos de la normalización en esta nueva actividad. A
finales de 2002 surgió la necesidad de convocar un nuevo Concurso. Nos planteamos cual
habría de ser la estrategia para optimizar aquella innovación de 1998. El análisis de los
resultados nos permitió conocer los puntos positivos conseguidos en el proyecto y los puntos
débiles susceptibles de mejora.
Objetivos. Optimizar y mantener la coordinación de la instalación de
POCT de gases, iones y metabolitos existente basándonos en la experiencia adquirida desde el
año 1998, y de acuerdo con los criterios de buenas prácticas del Laboratorio Clínico y
recomendaciones internacionales existentes.
Material y Métodos. La consecución de este objetivo se llevó a cabo
mediante la planificación y desarrollo secuencial de los siguientes apartados:
- Análisis de los puntos fuertes y débiles detectados en el primer proyecto mediante
reuniones con los responsables facultativos y no facultativos de las unidades periféricas
existentes y, evaluación de las necesidades de unidades que solicitaron su integración en
este proyecto (Tabla I).
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PUNTOS FUERTES |
PUNTOS DEBILES |
|
Disminución de Tiempo de respuesta |
Algunas de las ubicaciones nuevas enviaban muestras al Laboratorio de
Urgencia de forma rutinaria |
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La satisfacción de los facultativos de planta por la calidad del
servicio prestado |
El mantenimiento de los analizadores resultó mediocre en algunos puntos
periféricos |
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En todas las gasometrías realizadas en el Hospital estuvo controlada su
calidad analítica |
El control de fungibles no fue satisfactorio en todos los casos |
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Los gasómetros funcionaron prácticamente a pleno rendimiento durante el
periodo que duró el Concurso |
Los cálculos de actividad hechos por los responsables de los POCTs
estaban sobreestimadas |
|
|
Hubo falta de motivación en los operadores de unidades de POCT en
algunos casos |
Tabla I. Estudio retrospectivo de los puntos fuertes y puntos débiles del
proyecto 1998-2002.
- Diseño de un nuevo proyecto en el año 2002 en el que nos propusimos mejorar la
instalación. Para ello se revisó la tecnología disponible y se elaboraron las bases de un
nuevo concurso público. Posteriormente desarrollamos los criterios para la evaluación
técnica (Tabla II), y procedimos a la adjudicación del concurso.
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ANALIZADORES |
SOFTWARE DE GESTION |
OTROS ASPECTOS |
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Volumen de muestra |
Practicabilidad |
Servicio Técnico |
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Tipo de calibración |
Conectividad a SIL / HIS demostrada |
Variedad de equipamiento |
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Tamaño del analizador y sus accesorios |
Simplicidad de la instalación |
Proyecto docente para operadores |
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Sistema de toma de muestra |
Facilidad en la explotación de datos (estadísticas) |
Experiencia en proyectos similares nacionales |
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Volumen de muestra (micromuestras). |
Experiencia en otros centros |
Portabilidad de los equipos |
|
Facilidad de manejo |
|
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Complejidad del mantenimiento |
|
|
|
Posibilidad de individualizar los paneles de pruebas |
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|
Sistema de control de calidad analítico |
|
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Tabla II. Criterios técnicos para la adjudicación del concurso 2003
- Incorporación de una nueva tecnología y ampliación de la instalación en 3 unidades del
bloque quirúrgico. Todo el proceso de renovación (desinstalación / instalación), ampliación
del número de analizadores (Figura 1) y docencia de operadores se llevó a cabo en un
periodo inferior a 3 meses.
Figura 1. Distribución de los 15 analizadores en el Hospital Universitario
La Paz
- Validación de la nueva tecnología incorporada:
- Estudio de la imprecisión del analizador RapidLab 865 (Bayer
Diagnosticsâ ) del Laboratorio de Urgencias. Se calculó la
imprecisión a partir de los CV intra e interserie, según las recomendaciones de la SEQC a 3
niveles.
- Análisis de la intercomparación de los resultados de dos RapidLab 865 y once Rapidpoint
400 (Bayer Diagnosticsâ ) frente al RapidLab 865 del Laboratorio
con un mínimo de 60 muestras analizadas en cada estudio (Tabla III).
- Evaluación del nuevo modelo Rapidpoint 405 (Bayer Diagnosticsâ
) que incorpora al panel del modelo 400 la cooximetría (estudio de imprecisión y
correlación con el RapidLab 865 del Laboratorio).
- Comparación de los métodos de los analizadores de gases del modelo RapidLab 865 del
Laboratorio y Rapidpoint 405 con otros métodos del Laboratorio de Urgencias para los
parámetros glucosa, sodio, potasio, cloro, hemoglobina y hematocrito.
- Análisis de la intercomparación de los resultados del RapidLab 865 del Laboratorio
frente a un analizador del proyecto anterior y que poseía el mismo panel de pruebas.
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Parámetro |
INTERVALOS 400 vs 865 |
|
Rango |
Intercepto |
Pendiente |
R Pearson |
|
pH |
7,012 - 7,583 |
0,136 - 0,359 |
0,95 - 1,01 |
0,99 - 1 |
|
pCO2 |
18,5 - 107,9 |
-5,87 - 4,37 |
0,87 - 1,06 |
0,98 - 0,99 |
|
pO2 |
15,0 - 179,7 |
-3,4 - 0,99 |
1,03 - 1,09 |
0,98 - 1 |
|
Sodio |
106,2 - 161,5 |
-20,8 - 6,9 |
0,95 - 1,15 |
0,91 - 0,98 |
|
Potasio |
1,56 - 6,81 |
-0,21 - 021 |
0,97 - 1,02 |
0,99 - 1 |
|
Cloro |
71 - 125 |
-8,5 - -1,0 |
1,00 - 1,07 |
0,96 - 0,99 |
|
Ca iónico |
0,59 - 1,35 |
-,02 - 0,423 |
0,90 - 1,00 |
0,96 -, 099 |
|
Glucosa |
23 - 494 |
-7,2 - 0,08 |
0,93 - 1,02 |
0,98 - 1 |
|
Hcto |
14 - 72 |
-5,3 - 1,0 |
1,00 - 1,14 |
0,93 - 0,98 |
Tabla III. Resultados del estudio de trazabilidad de 11 analizadores
Rapidpoint 400 frente al RapidLab 865 del Laboratorio.
- Conexión de los analizadores a un sistema de gestión y control remoto Rapidlink (Bayer
Diagnosticsâ ) (Figura 2). Mediante este software los
facultativos del Laboratorio de Urgencias realizamos el control operativo de los
analizadores periféricos, seguimiento de los resultados de calibraciones, control de
calidad analítico, resultados de pacientes y tareas de mantenimiento, explotación de datos
con fines estadísticos y gestión de operadores.
Figura 2. Esquema final de la instalación POCT de gases, iones y
metabolitos
- Diseño y supervisión del programa de formación impartido por personal docente de la
empresa adjudicataria a 355 operadores con un total de 504 formaciones (Tabla IV).
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|
USUARIO |
INTERVENCION |
AVANZADO |
EXPERTO |
|
Manejo básico |
X |
X |
X |
X |
|
Resolución de errores |
|
X |
X |
X |
|
Operador del software de gestión |
|
|
X |
X |
|
Administrador del software de gestión |
|
|
|
X |
|
Gestión de auto QC |
|
|
|
X |
|
TOTAL CURSOS |
474 |
2 |
20 |
5 |
Tabla IV. Niveles y contenido de las formaciones impartidas
- Diseño del programa de control interno de calidad analítico para cada ubicación (Figura
3), elaboración de las estrategias de mantenimiento para los 3 analizadores RapidLab 865
que lo requerían y planificación de la gestión de consumibles.
Figura 3. Ejemplo de seguimiento de control de calidad analítico
- Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad mediante norma UNE-EN ISO 9001:2000
de los gasometrías realizadas en el Laboratorio de Urgencias (ver Comunicación 47).
- Creación de un grupo de trabajo multidisciplinar POCT-gasometrías integrado por
representantes de distintos Servicios implicados en el proyecto cuya misión es asegurar que
las gasometrías realizadas en los puntos periféricos cumplen con los estándares de buenas
prácticas del Laboratorio Clínico en las tres fases del proceso analítico. Las funciones
propias de este grupo van dirigidas a:
- Examinar la idoneidad de implementación de un nuevo punto de PCDP basado en el
beneficio que se obtendrá en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes.
- Consensuar la metodología más apropiada para un determinado POCT así como el panel de
pruebas del analizador.
- Definir la política de compra o cesión del analizador así como la adquisición, sistema
de suministros y definición de stock mínimo.
- Verificar que en el lugar remoto se dan las condiciones ambientales y de seguridad
necesarias para el buen funcionamiento del equipo.
- Elaborar y aprobar el plan de formación de operadores basado en dos objetivos
principales: que las muestras son procesadas correctamente y que a la vista de los
resultados se procede a ejecutar la acción idónea.
- Emitir los certificados de capacitación de operadores y diseñar el plan de formación
continuada.
Figura 4. Organigrama del grupo de trabajo de POCT- gasometrías
- Sistematizar la identificación positiva de operador (número funcional) y paciente
(número de historia clínica) para conseguir, mediante estrategias de integración y
conectividad, la supervisión y almacenamiento de los resultados de los pacientes de
unidades periféricas en el programa de gestión del Laboratorio (LIS).
Figura 5. El modelo de conectividad e interfaces en el Hospital La Paz
Conclusiones.
- Consideramos necesario que cualquier proyecto de POCT sea dirigido y coordinado por los
profesionales del Laboratorio Clínico.
- Será necesario disponer de una sistemática de trabajo adaptada a cada centro basada en
recomendaciones de sociedades u organismos científicos nacionales y/o internacionales.
- La formación de un grupo de trabajo intrahospitalario multidisciplinar permitirá tomar
decisiones consensuadas y garantizar el buen funcionamiento del POCT.
Bibliografía.
- Price CP, Hicks JM, eds. Point of Care testing. Washington, AACC Press; 1999.
- Post GJ, eds. Principles and Practice of Point of Care Testing. Philadelphia,
Lippincott Williams and Williams; 2002
- Point of Care Testing Checklist. Laboratory Acreditation Program. Comission on
Laboratory Accreditation. College of American Pathologist. 2003
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