Automatización de la validación técnica de resultados analíticos.
Espejo Portero I; Rodríguez Cantalejo F; Barcos Martínez M; Muñoz Benítez R; Aguilera Gámiz
C.
Servicio de Análisis Clínicos. Hospital Universitario
"Reina Sofía". Córdoba
Introducción y objetivos:
establecer un sistema automatizado que permita tomar decisiones, en cuanto a validación
técnica de resultados se refiere, sin intervención del operador.
Material y métodos:
para la revisión de dichos resultados se dispondría de dos sistemas informáticos conectados
entre sí, que en base a los siguientes criterios:
- Control de Calidad de nuestro laboratorio (INTERQC)
- Límites técnicos de cada instrumento y magnitud.
- Distintos tipos de alarmas generadas por los autoanalizadores
- Posibles interferencias de las muestras
Adoptaran de forma automática la decisión de repetir series analíticas, o
el paro del sistema para adoptar medidas correctoras.
Resultados:
- Control de calidad: para el cumplimiento del control de calidad, se establecen en cada
parámetro unos objetivos de calidad y unas reglas de aceptación de control (basados en
desviación estándar, error sistemático y frecuencia de detección de errores) que serán
captadas por el S.I.L. desde INTERQC. Dichas reglas pueden ser monoserie o multiserie y
serán analizadas de forma automática por el S.I.L.
- Límites técnicos de cada instrumento y magnitud. Dependerán de las características del
instrumento (dilución automática, concentración etc.) y del método utilizado. Cualquier
resultado fuera de límite será anulado automáticamente.
- Distintos tipos de alarmas generadas: el S.I.L. se encargaría de recoger los distintos
tipos de alarmas generadas por los autoanalizadores clasificadas, a su vez, en alarmas de
aviso o rechazo de serie, en función de su implicación en el resultado.
- Interferencias (hemolíticas, lipémicas e ictéricas): se trata de automatizar el punto
de corte de cada interferente a partir del cual se afecta el resultado de forma
significativa, anulando automáticamente el mismo si sobrepasara dicho valor.
Conclusiones:
- Aplicación de un sistema automático que nos garantice la validación técnica de
resultados, con una fiabilidad muy superior a aquella que pueda realizar un operador
(técnico o facultativo), ya que la aplicación informática tiene mayor capacidad de
análisis de un gran volumen de resultados y la aplicación de múltiples y complejas reglas
de aceptación para cada uno de ellos.
- Hemos de hacer notar que todo lo anterior se refiere a la validación técnica de la
calidad de los resultados y en ningún caso a la Validación Clínica en la que de momento es
imprescindible la intervención del Facultativo aunque se pueda ver auxiliado por sistemas
de información mediante filtros de resultados patológicos, de alarma y violaciones del
delta-check.
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